别只盯着马斯克，中国方案已经换道超车了

（来源：医疗器械创新网）

元股证券:ygzq.hk

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2026年3月13日，国家药监局批准了博睿康医疗科技（上海）有限公司的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”创新产品注册申请。标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械正式进入临床应用阶段，中国在这一尖端赛道上实现了从“跟跑”到“领跑”的关键一跃。

图为博睿康医疗科技（上海）有限公司自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（

NEO）

从技术突围到产品落地，

侵入式BCI的中国方案

在此次获批之前，全球对于侵入式脑机接口的关注焦点几乎都集中在埃隆·马斯克的Neuralink身上。然而，光环之下阴影并存。就在Neuralink完成首例人体植入后不久，据外媒报道，其植入的柔性电极丝出现了高达85%的脱出率。这一事件直接引发了业界对侵入式脑机接口技术长期稳定性的深度忧虑。

这一事件暴露了侵入式脑机接口的共性难题：大脑并非静止，它会随呼吸与心跳节律性地搏动。传统线性电极无法实时顺应脑组织的变化，极易发生移位甚至脱出，不仅降低信号采集精度，还可能引起炎症反应。

面对这一核心瓶颈，中国科研团队从不同路径给出了解题思路。

一方面，北京脑科学与类脑研究所研究员方英团队近期在《自然-电子学》上发表的最新成果显示，他们成功研制出一款可拉伸柔性电极。这种电极通过精密微纳加工工艺，先在二维平面制成螺旋阵列，植入大脑后，在脑脊液环境下会像“剪好的窗花”般顺势舒展成三维螺旋形态，动态跟随大脑的搏动。实验数据显示，这款电极拉伸100微米仅需37微牛的力，仅为Neuralink线性电极所需力的1/100，极致柔软的特性从根源上降低了对脑组织的机械损伤。

另一方面，此次获批的博睿康产品，以及正在冲刺注册临床试验的“北脑一号”，则代表了另一种强调临床安全性的 “硬脑膜外微创植入”的智慧。

“北脑一号”采用的是仅6微米厚的柔性薄膜电极（约为头发丝的1/15），被精准放置在硬脑膜外的大脑功能区表面。这种路径不穿透硬脑膜，虽然信号精度可能略低于皮层内植入，但极大地降低了对脑组织的损伤和术后排异风险，在安全性与有效性之间找到了更适合当下大规模临床推广的平衡点。

产业生态崛起，

从“单点突破”到“全链竞赛”

博睿康产品的获批并非孤立的科研事件，其背后是中国脑机接口产业生态的全面崛起。如果说2025年是技术验证年，那么2026年无疑是商业化落地的关键元年。

资本市场的嗅觉最为灵敏。开年至今，脑机接口领域捷报频传：强脑科技完成新一轮约20亿元的融资，这是全球脑机接口领域第二大规模融资；脑虎科技“超级工厂”在江西赣江新区动工，标志着我国脑机接口领域迈出从实验室攻关到规模化量产的关键一步，将承担国内首款“全植入、全无线、全功能”脑机接口系统的量产任务。

从产业链视角观察，竞争格局已逐渐清晰。万联证券研报指出，全球竞争格局呈“美国主导侵入式、中国领跑非侵入式” 的发展格局。但在侵入式领域，中国企业正在加速追赶。

图片由AI生成

目前，A股市场中多家上市公司已深度参与。三博脑科下属福建院区此前已完成介入式脑机接口手术；英集芯推出的IPA1299芯片已量产出货，专用于脑电信号采集；汉威科技基于柔性微纳传感器技术，在可植入柔性神经电极材料方面实现突破。这些上游核心器件、芯片、算法的突破，正在构建中国脑机接口产业的自主技术底座。

竞品分析：

两条腿走路，医疗与消费的“双曲线”

深入分析当前市场，脑机接口的商业化路径呈现出清晰的“双曲线”格局。

一方面，是严肃医疗的“刚需曲线”。这也是目前侵入式技术主攻的方向。博睿康的产品针对的是C2～C6颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者，帮助他们实现手部抓握功能代偿。“北脑一号”的临床数据同样令人振奋：下肢截瘫患者小王在植入后，通过联合脊髓电刺激和外骨骼装置进行康复训练，脊髓损伤功能评分从最严重的A级改善到C级，已能借助无动力支具站立行走。在这一领域，产品直接对标的是患者“恢复功能”的刚需，付费意愿强，但临床验证周期长、壁垒极高。目前国内的主要玩家包括博睿康、脑虎科技、芯智达等，均在与顶尖神经外科中心深度绑定。

另一方面，是消费级市场的“普惠曲线”。这条路线以非侵入式技术为主，技术难度相对较低，安全性高，成本可控，在教育、康养、娱乐等场景渗透率快速提升。可孚医疗、翔宇医疗等企业已率先布局。翔宇医疗推出的脑机接口康复产品矩阵，覆盖上下肢训练、外骨骼机器人等场景，正将康复器械从“辅助工具”向“精准治疗载体”升级。这一市场竞争者众多，产品同质化风险较高，但市场空间广阔，是支撑产业早期发展的基石。

值得一提的是，介入式技术路线作为中间路线，正由南开大学段峰团队等探索，通过血管将支架电极送入大脑，兼具微创与信号质量优势，若临床进展顺利，有望在未来形成三足鼎立之势。